| 药物警戒专员 | 2 | 0.8万-1.5万/月薪 | 1、 依据NMPA/FDA/ICH/GVP等法律法规、指南及公司SOP要求进行个例报告的录入、编码和初步评估，如医学编码、不良反应的严重性、预期性和案例描述； 2、对个例报告进行一致性核查，质量控制；随访； 3、对死亡病例和群体安全性事件调查；参与不良反应评价及对药品与疑似不良反应之间的关联性进行评价； 4、支持临床项目启动，协助制定药品重点监测方案并实施、管理撰写审阅药物警戒协议或合同，并对相关人员进行培训； 5、定期查阅文献，熟练使用数据库，协助进行信号评估和监测工作，掌握所负责的产品领域或产品知识尤其是安全性信息，并对相关决策提供依据； 6、熟练掌握中美欧盟和国际组织如ICH\CIOMS的最新法规指南，撰写、更新公司药物警戒相关SOP，参与支持公司内部、外部及监管机构稽查、检查。 | 1、 医学、药学、流行病学或相关专业背景，本科及以上学历。 2、 具有1年以上药物警戒相关工作经验者优先考虑； 3、 有上进心、责任心，具有良好的团队合作精神，抗压能力较强； 4、 具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力； 5、 良好的英语听、读及写作能力。 |
| 药代动力学研究员 | 2 | 1万-2.5万/月薪 | 1、运用定量药理学软件，对PK、PD数据进行分析，建立PKPD模型以及群体PK研究 ； 2、应用软件进行非房室模型和房室模型分析； 3、准备临床药理学组件的监管提交文档； 4、临床药理相关的方案设计、数据分析和结果分析，优化PK采血和给药剂量； 5、为外部展示和出版撰写摘要和手稿。 6、在团队环境中工作，参与过程改进和SOP开发 | 1、药学、生物科学、统计学、数学、物理，化学工程，医学工程或其他相关科学领域的硕士学位； 2、熟悉R语言和NONMEM WinNonlin或其它建模与模拟软件者优先； 3、有药物开发工作经验者优先，有GLP规范知识者优先； 4、需要有药物动力学数据分析方面的培训； 5、具备较强的分析和技术写作能力、良好的书面及口头沟通能力和组织能力。 |
| 临床试验助理CTA | 2 | 0.8万-1.5万/月薪 | 1、 协助PM管理试验相关文档,如临床试验研究资料的收集、扫描、复印、归档和维护等； 2、 配合PM收集各研究机构的信息，更新项目管理tracker； 3、 协助管理试验物资,在项目经理批准后完成项目物资的发放、回收和销毁等工作； 4、 配合PM进行项目的合同管理，协助完成付款等流程； 5、 参与临床试验相关会议和培训的协调,如研究会议的安排和会议记录等； 6、 其它上级领导交办的工作； | 1、医药相关专业本科及以上学历；有CRC、CTA经验者优先； 2、细致、认真、责任心强 ； 3、熟练使用计算机及办公软件； 4、具有较强的沟通协调和语言文字表达能力。 |
| 制剂开发研究员 | 2 | 1万-2万/月薪 | 1、 负责开发各个项目制剂处方。 2、 协助抗体纯化工艺和偶联工艺开发。 3、撰写制剂处方相关申报资料。 4、操作相关仪器，进行设备的日常维护。 | 1、化学、生物、药学等相关专业本科以上； 2、 熟练掌握制剂处方工艺开发流程，熟悉DSF，DSC等仪器原理和操作，并能有效的对数据进行分析； 3、能够熟练阅读英文文献，有较强的中英文文献查阅能力； 4、 工作认真负责，踏实、勤奋、钻研，具有良好的团队协作精神。 |
| 药物化学合成研究员 | 3 | 1万-2万/月薪 | 1、 能够熟练地完成多种化学反应；独立设计和进行多步有机合成； 2、 能够熟练进行文献查阅和图谱解析； 3、 能够发现并解决实验中出现的问题； 4、 具有良好的实验操作能力，具有良好的实验习惯，熟练掌握实验室常用设备的使用。 | 1、 有机化学或药物化学专业本科及以上，对新药研发有浓厚的兴趣 2、 具有扎实的有机化学和药物化学知识 3、 工作认真积极，责任心强，进取心强 4、 具有良好的团队协作精神 5、 具有良好的英文书写能力，良好的工作总结及汇报能力 |
| 化学分析研究员 | 2 | 0.8万-1.5万/月薪 | 1、负责工艺研发过程各阶段及生产过程的样品的分析方法开发，验证，测试和报告； 2、熟练操作HPLC, LC/MS, GC, GC/MS 等分析仪器，并对分析仪器做日常维护； 3、负责分析仪器确认方案的审核和相应的SOP的起草及修改； 4、制定产品稳定性试验方案并可以按方案进行稳定性测试； 5、熟悉GMP的相关要求并协助QA做好本部门的GMP 培训，遵守GMP的有关规程。 | 1、药物分析或分析化学相关专业本科及以上学历，1年以上小分子药物药研发经验； 2、熟练分析仪器的操作、维护和故障排除，如HPLC/MS、GC/MS等； 3、具有独立开展药物分析方面的工作能力，能参与完成新药研发过程中质量标准的建立； 4、能够独立撰写质量研究资料，有良好的专业文献资料检索、分析和整理能力。 |
