临床试验助理CTA | 2 | 0.8万-1.5万/月薪 | 1、 协助PM管理试验相关文档,如临床试验研究资料的收集、扫描、复印、归档和维护等; 2、 配合PM收集各研究机构的信息,更新项目管理tracker; 3、 协助管理试验物资,在项目经理批准后完成项目物资的发放、回收和销毁等工作; 4、 配合PM进行项目的合同管理,协助完成付款等流程; 5、 参与临床试验相关会议和培训的协调,如研究会议的安排和会议记录等; 6、 其它上级领导交办的工作; | 1、医药相关专业本科及以上学历;有CRC、CTA经验者优先; 2、细致、认真、责任心强 ; 3、熟练使用计算机及办公软件; 4、具有较强的沟通协调和语言文字表达能力。 |
CRA | 2 | 0.8万-2万/月薪 | 1、 负责研究中心项目的开展、推进、日常监查与质量管理; 2、 负责研究中心基础层面的关系维护; 3、 完成并反馈公司需要收集的各项报告; 4、 完成上级领导安排的其它事宜。 | 1、本科及以上医药相关专业,英语CET-4及以上; 2、 有1年以上临床监查相关工作经验,有肿瘤项目经验优先; 3、 熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规; 4、 适应出差; 5、 具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力。 6、 熟练使用各种办公软件。 |
临床项目经理 | 2 | 1万-2.5万/月薪 | 1、在医学负责人的带领下管理公司新产品上市前临床试验,对临床实施的总体质量控制,确保项目符合国家相关法规要求; 2、 管理临床试验项目实施的总体进程控制,确保项目进度符合研发计划要求; 3、 与研究者沟通试验相关问题,保证试验进度; 4、 完成上级领导安排的其它事宜。 | 1、医药、临床、卫生及相关专业,本科及以上学历; 2、 有上市前药物临床试验经验优先,医疗器械临床试验经验优先; 3、 具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力; 4、 适应出差。 |
医学经理 | 2 | 1.5万-3万/月薪 | 1、 在医学负责人的带领下进行临床研究项目的资料搜集整理,起草或修订临床试验方案、研究者手册、安全性更新报告、知情同意书、临床总结报告等试验相关文件; 2、 指导制定或修订本部门医学资料撰写相关操作的SOP,并对相关人员进行培训; 3、 定期收集整理临床试验过程中发生的严重不良事件或非预期不良事件,跟踪收集国内外相关药物的不良反应的信息,并与项目组及研究者进行沟通、讨论; 4、 对公司拟引进开展的新品种中涉及临床应用及医学实践等部分内容进行评估及沟通; 5、 跟踪相关领域的医学进展。 6、 根据临床试验结果及文献撰写医学专业文章。 7、 完成上级领导安排的其它事宜。 | 1、 医学或药学硕士及以上学历;血液肿瘤专业或医院经验优先;/医学、药学、预防医学、动物医学等医学相关专业本科及以上学历;血液肿瘤专业或医院经验优先; 2、 有上市前药物临床试验经验优先,医疗器械临床试验经验优先; 3、 具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力; 4、 适应出差; 5、 良好的英语听、读及写作能力。 |
制剂开发研究员 | 2 | 1万-2万/月薪 | 1、 负责开发各个项目制剂处方。 2、 协助抗体纯化工艺和偶联工艺开发。 3、撰写制剂处方相关申报资料。 4、操作相关仪器,进行设备的日常维护。 | 1、化学、生物、药学等相关专业本科以上; 2、 熟练掌握制剂处方工艺开发流程,熟悉DSF,DSC等仪器原理和操作,并能有效的对数据进行分析; 3、能够熟练阅读英文文献,有较强的中英文文献查阅能力; 4、 工作认真负责,踏实、勤奋、钻研,具有良好的团队协作精神。 |
药物冻干工艺研究员 | 2 | 0.8万-2万/月薪 | 1、能独立完成化药开发的制剂工艺处方筛选、设计,独立开展和完成实验工作; 2、熟悉HPLC、UPLC操作流程,熟悉化药冻干工艺开发流程; 3、负责撰写申报资料的制剂部分,并整理原始记录及报告; 4、了解化药报批要求及相关的法律法规。 | 1、药学、制剂、生物等相关专业,本科学历需两年以上相关企业工作经验,硕士学历有经验者优先; 2、熟悉药品研发流程,掌握药品制剂研发、质量分析、车间生产等方面的专业知识,熟练操作制剂研发设备; 3、具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,能够独立进行工艺研究工作; 4、工作积极主动、严谨高效、责任心强,具有良好的团队协作精神,善于学习和接受新知识及新技能。 |